序號

受理號

品種名稱

申請人

1

TCZ15000177

幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(膠體金法)

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

2

TCZ15000178

丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

3

TCZ15000179

柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

4

TCZ15000180

腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

5

TCZ15000181

呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

6

TCZ15000182

淋球菌核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

7

TCZ15000183

肺炎支原體核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

8

TCZ15000184

腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

9

TCZ15000185

解脲脲原體核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

10

TCZ15000186

人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

11

TCZ15000187

單純皰疹病毒II型核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

12

TCZ15000188

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

13

TCZ15000189

高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)

中山大學達安基因股份有限公司

14

TCZ15000191

FDP纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(乳膠免疫比濁法)

北京賽科希德科技發(fā)展有限公司

15

TCZ15000192

D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(乳膠免疫比濁法)

北京賽科希德科技發(fā)展有限公司

16

TCZ15000193

見附件

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

17

TCZ15000198

二磷酸腺苷

北京世帝科學儀器有限責任公司

18

TCZ15000199

異常質(zhì)控血漿

北京世帝科學儀器有限責任公司

19

TCZ15000200

清洗液 | 特殊清洗液

北京世帝科學儀器有限責任公司

20

TCZ15000203

非定值質(zhì)控血漿APTT | 非定值質(zhì)控血漿FIB | 非定值質(zhì)控血漿PT | 非定值質(zhì)控血漿TT

北京世帝科學儀器有限責任公司

21

TCZ15000204

見附件

北京利德曼生化股份有限公司

22

TCZ15000205

凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)

北京世帝科學儀器有限責任公司

23

TCZ15000206

五分類血細胞分析儀用質(zhì)控物

煙臺卓越生物技術有限責任公司

24

TCZ15000207

電解質(zhì)分析儀專用試劑

煙臺卓越生物技術有限責任公司

25

TCZ15000208

尿液分析用鞘液

山東蘭橋醫(yī)學科技有限公司

26

TCZ15000209

尿液分析用稀釋液

山東蘭橋醫(yī)學科技有限公司

27

TCZ15000210

尿液分析用染色液

山東蘭橋醫(yī)學科技有限公司

28

TCZ15000211

同型半胱氨酸(tHCY)熒光法定量測定試劑盒

濟南杏恩生物科技有限公司

29

TCZ15000212

傷寒菌IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 巨細胞病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 弓形蟲IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

30

TCZ15000214

腺狀病毒(ADV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)檢測試劑盒(膠體金法) | 便潛血(FOB/TF)檢測試劑盒(膠體金法) | 幽門螺旋桿菌(HP)抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(膠體金法)

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

31

TCZ15000215

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法)

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

32

TCZ15000216

瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術股份有限公司

33

TCZ15000217

間日瘧原蟲檢測試劑盒(膠體金法)

廣州萬孚生物技術股份有限公司

34

TCZ15000218

惡性瘧原蟲抗原檢測試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術股份有限公司

35

TCZ15000219

尿微量白蛋白(MAU)質(zhì)控品

廣州萬孚生物技術股份有限公司

36

TCZ15000220

D-二聚體(D-Dimer)質(zhì)控品

廣州萬孚生物技術股份有限公司

37

TCZ15000221

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術股份有限公司

38

TCZ15000222

尿液分析試紙條(干化學法)

廣州萬孚生物技術股份有限公司

39

TCZ15000223

精子SP10蛋白檢測試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術股份有限公司

40

TCZ15000224

癌胚抗原(CEA)檢測試劑(膠體金法) | 前列腺特異抗原(PSA)檢測試劑(膠體金法) | 甲胎蛋白(AFP)檢測試紙(膠體金法)

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

41

TCZ15000225

安非他明(AMP)檢測試劑(膠體金法) | 可卡因(COC)檢測試劑(膠體金法) | 大麻(THC)檢測試劑(膠體金法) | 美沙酮(MTD)檢測試劑(膠體金法) | 搖頭丸(MDMA)檢測試劑(膠體金法) | 苯二氮卓(BZO)檢測試劑(膠體金法) | 天使粉(PCP)檢測試劑(膠體金法) | 三環(huán)抗抑郁藥(TCA)檢測試劑(膠體金法) | 丁丙諾非(BUP)檢測試劑(膠體金法) | 巴比妥(BAR)檢測試劑(膠體金法)

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

42

TCZ15000226

降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(膠體金法) | D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

43

TCZ15000227

登革病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 登革病毒NS1抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 登革病毒NS1抗原-IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法) | 瘧疾檢測試劑(P.F/P.V)(膠體金法) | 瘧疾檢測試劑(P.F/Pan)(膠體金法) | 瘧疾檢測試劑(P.F)(膠體金法) | 結(jié)核桿菌抗體檢測試劑(膠體金法) | 霍亂快速檢測試劑(膠體金法) | 鼠疫菌快速檢測試劑

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

44

TCZ15000228

肌鈣蛋白(cTnI)檢測試劑(膠體金法) | 肌紅蛋白(Myoglobin)檢測試劑(膠體金法) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑(膠體金法)

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

45

TCZ15000229

細菌性陰道病快速檢測試劑盒(唾液酸酶法) | 陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒(生物酶法) | 淋球菌快速檢測試劑

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

46

TCZ15000230

人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)

藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

47

TCZ15000231

尿液分析試紙(干化學法)

萬華普曼生物工程有限公司

48

TCZ15000232

心肌肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑盒(膠體金法)

萬華普曼生物工程有限公司

49

TCZ15000240

安非他明檢測試劑盒(膠體金法)

上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

50

TCZ15000241

美沙酮檢測試劑盒(膠體金法)

上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

51

TCZ15000242

肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

52

TCZ15000243

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(膠體金法)

上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

53

TCZ15000244

乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗體、乙型肝炎E抗體、乙型肝炎核心抗體、乙型肝炎E抗原聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)

上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

54

TCZ15000246

傳染性單核細胞增多癥檢測試劑盒(膠體金法)

上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

55

TCZ15000254

四氫大麻酚酸(THC)檢測試劑盒(膠體金法)

上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

56

TCZ15000256

甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)

上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

57

出20150806

超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)

深圳市普羅惠仁醫(yī)學科技有限公司

58

出20150923

激光美容儀器

北京冠舟科技有限公司

59

出20150924

光子美容儀

北京冠舟科技有限公司

60

出20150925

射頻美容儀器

北京冠舟科技有限公司

61

出20150926

負壓美容儀

北京冠舟科技有限公司

62

出20150927

射頻美容儀器

北京冠舟科技有限公司

63

出20150928

股骨頭 | 髖臼 | 髖臼假體 | 髖臼假體

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

64

出20150929

人工髖關節(jié)手術輔助工具(髖臼類)

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

65

出20150940

眼科超聲測量儀 | 眼科A/B型超聲診斷儀 | 眼科超聲生物顯微鏡 | 膀胱超聲測容儀 | 聲阻抗中耳功能分析儀 | 眼科超聲影像工作站 | 眼科Nd:YAG激光治療儀 | 眼科Nd:GdVO4激光光凝儀

天津邁達醫(yī)學科技股份有限公司

66

出20150941

全自動視野儀

天津邁達醫(yī)學科技股份有限公司

67

出20150942

眼科A/B型超聲診斷儀

天津邁達醫(yī)學科技股份有限公司

68

出20150943

X射線計算機體層攝影設備

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

69

出20150944

全數(shù)字化彩超儀 | 全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng) |

北京天惠華數(shù)字技術有限公司

70

出20150945

永磁型磁共振成像系統(tǒng)

北京匯影互聯(lián)科技有限公司

71

出20150950

射頻美容儀器

北京冠舟科技有限公司

72

出20150951

一次性使用無菌鼻飼管

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

73

出20150952

一次性使用無菌硅膠導尿管

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

74

出20150953

一次性無菌吸痰管

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

75

出20150954

WD500型清洗消毒器

潔定醫(yī)療器械(蘇州)有限公司

76

出20150955

一次性使用無菌注射針

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

77

出20150956

見附件

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

78

出20150957

一次性使用血液凈化裝置的體外循環(huán)管路

金寶醫(yī)療器材(上海)有限公司

79

出20150958

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

80

出20150959

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

81

出20150960

吸收性氧化再生纖維素纖絲

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

82

出20150961

電子體溫計

東莞東冠電子制品有限公司

83

出20150962

超聲霧化器

深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司

84

出20150963

電子血壓計(智能臂式) | 電子血壓計(智能腕式)

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

85

出20150964

血糖測試儀 | 采血筆

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

86

出20150965

電子血壓計

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

87

出20150966

一次使用無菌采血針

成都瑞琦科技實業(yè)股份有限公司

88

出20150967

多參數(shù)監(jiān)護儀

深圳多特醫(yī)療技術有限公司

89

出20150968

硅凝膠填充乳房植入體

廣州市萬和整形材料有限公司

90

出20150969

血液透析粉

東友法莫西(北京)科技發(fā)展有限公司

91

出20150971

吸收性氧化再生纖維素紗布

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

92

出20150972

醫(yī)用分子篩制氧機 | 電動透氣式褥瘡防治床墊

北京神鹿醫(yī)療器械有限公司

93

出20150973

膝關節(jié)手術器械包

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

94

出20150974

股骨柄

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

95

出20150976

電腦驗光儀

北京銳視覺科技有限公司

96

出20150977

KJ6系列帶狀光檢影鏡

北京銳視覺科技有限公司

97

出20150978

KJ8系列直接檢眼鏡

北京銳視覺科技有限公司

98

出20150982

半自動凝血分析儀

北京世帝科學儀器有限責任公司

99

出20150983

半自動凝血分析儀

北京世帝科學儀器有限責任公司

100

出20150984

醫(yī)用分子篩制氧機

沈陽愛爾泰科技有限公司

101

出20150985

醫(yī)用透明粘膜吸套

沈陽尚賢科技股份有限公司

102

出20150986

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

北京利德曼生化股份有限公司

103

出20150987

單光子發(fā)射斷層掃描裝置

北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司

104

出20150988

單光子發(fā)射斷層掃描裝置

北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司

105

出20150989

五分類血液細胞分析儀

深圳市藍韻實業(yè)有限公司

106

出20150990

多道心電圖機

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

107

出20150991

一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動 (商品名:一次性使用輸注泵)

青島愛普國際貿(mào)易有限公司

108

出20150992

一次性使用延長管

佛山特種醫(yī)用導管有限責任公司

109

出20150993

電解質(zhì)分析儀

煙臺卓越生物技術有限責任公司

110

出20150994

血液細胞分析儀

煙臺卓越生物技術有限責任公司

111

出20150995

生物膜

北京天新福醫(yī)療器材有限公司

112

出20150996

生物蛋白海綿

哈爾濱沛奇隆生物制藥有限公司

113

出20150997

頸椎椎間融合器工具包 | 胸腰椎椎間融合器工具包 | USSⅠ型脊柱釘棒系統(tǒng)工具包 | USSⅡ型脊柱釘棒系統(tǒng)工具包 | USS型脊柱釘棒系統(tǒng)工具包

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

114

出20150998

全自動血細胞分析儀 | 全自動血細胞分析儀 | 全自動血細胞分析儀 | 半自動生化分析儀 | 全自動生化分析儀

深圳雷杜生命科學股份有限公司